Aktualności
13.12.2023
Komisja Europejska wraz z Europejską Agencją Leków (EMA) i szefami agencji leków państw członkowskich opublikowała pierwszy unijny wykaz produktów leczniczych o krytycznym znaczeniu aby zaradzić ich niedoborom.
26.10.2023
Komisja Europejska wprowadziła krótkoterminowe środki, aby zapobiec niedoborom leków tej i następnej zimy w oczekiwaniu na proponowaną zmianę przepisów farmaceutycznych. Zmiana jest przygotowywana przez kluczowe organy legislacyjne UE.
26.10.2023
04.10.2023
Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) na swoim posiedzeniu zalecił do zatwierdzenia dziewięć nowych leków. Pięć wniosków o ocenę leku zostało wycofanych, w tym przez producentów.
03.10.2023
Jednym z priorytetów hiszpańskiej prezydencji Rady UE jest przygotowanie ekologicznego systemu wytwarzania składników leków. Produkcja taka będzie droższa, dlatego potrzebne są regulacje unijne, zapewniające jej rentowność.
13.07.2023
Europejska Agencja Leków (EMA) bada lek przeciwcukrzycowy Ozempic (semaglutyd) oraz lek odchudzający Saxenda po tym, jak islandzki organ nadzorujący zdrowie zgłosił trzy przypadki pacjentów myślących o samobójstwie lub samookaleczeniu.
13.07.2023
02.10.2022
Komisja Europejska podjęła decyzję o wszczęciu postępowania w sprawie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Polsce za nieprzestrzeganie unijnych przepisów, dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków.
08.07.2022
Od lipca obowiązuje w Unii Europejskiej nowe rozporządzenie w sprawie tzw. leków generycznych (odtwórczych). Dzięki niemu producenci z Unii będą mogli szybciej wprowadzać je do sprzedaży. Zwiększy to ich konkurencyjność wobec głównie firm z Chin oraz Indii.
08.07.2022
