Aktualności
EMA w tym tygodniu rozważy poszerzenie zastosowania leku odchudzającego, mającego również potencjał zmniejszenia ryzyka udarów i zawałów serca.
24.01.2024
W Unii Europejskiej ma powstać przestrzeń danych dotyczących zdrowia - EHDS. Obywatele będą mogli uzyskać dostęp do recept, diagnostyki obrazowej i testów laboratoryjnych w różnych państwach członkowskich UE.
15.12.2023
Komisja Europejska wraz z Europejską Agencją Leków (EMA) i szefami agencji leków państw członkowskich opublikowała pierwszy unijny wykaz produktów leczniczych o krytycznym znaczeniu aby zaradzić ich niedoborom.
Komisja Europejska wprowadziła krótkoterminowe środki, aby zapobiec niedoborom leków tej i następnej zimy w oczekiwaniu na proponowaną zmianę przepisów farmaceutycznych. Zmiana jest przygotowywana przez kluczowe organy legislacyjne UE.
26.10.2023
Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) na swoim posiedzeniu zalecił do zatwierdzenia dziewięć nowych leków. Pięć wniosków o ocenę leku zostało wycofanych, w tym przez producentów.
Jednym z priorytetów hiszpańskiej prezydencji Rady UE jest przygotowanie ekologicznego systemu wytwarzania składników leków. Produkcja taka będzie droższa, dlatego potrzebne są regulacje unijne, zapewniające jej rentowność.
Europejska Agencja Leków (EMA) bada lek przeciwcukrzycowy Ozempic (semaglutyd) oraz lek odchudzający Saxenda po tym, jak islandzki organ nadzorujący zdrowie zgłosił trzy przypadki pacjentów myślących o samobójstwie lub samookaleczeniu.
13.07.2023
Komisja Europejska podjęła decyzję o wszczęciu postępowania w sprawie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Polsce za nieprzestrzeganie unijnych przepisów, dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do importu równoległego leków.
- 1
- 2